Аттестация лабораторного оборудования
Аттестация испытательного оборудования проводится для определения соответствия его технических характеристик существующим нормативным требованиям и определения пригодности прибора к эксплуатации в соответствии с его функциональным назначением.
В сферу деятельности компании «AURORA Traiding company» входит профессиональная аттестация испытательного оборудования (ГОСТ), использующегося для производства фармацевтической продукции и контроля качества лекарственных препаратов, а также при проведении научных исследований в области фармации.
Главной целью проведения аттестации испытательного оборудования (ГОСТ 8.568) выступает подтверждение возможности воспроизводить условия испытаний с точностью в пределах допустимых отклонений.
Для достижения поставленной цели аттестация испытательного оборудования требует определения диапазонов условий опыта (рабочих режимов, нагрузок и др.) с заданием допустимых погрешностей этих значений. Большой опыт специалистов нашей компании по аттестации испытательного оборудования позволяет им задавать режимы исследования для каждого прибора в точном соответствии с требованиями ГОСТ.
Аттестация испытательного оборудования подразделяется на первичную и периодическую.
Согласно действующему законодательству, первичная аттестация испытательного оборудования (ГОСТ) должна производиться не только при первом запуске прибора, но и при любых изменениях условий его эксплуатации: переустановке в другое помещение, проведении ремонтных и иных работ, результаты которых могут отразиться на технических характеристиках прибора.
Для проведения обязательной сертификации, при испытаниях прибора на соответствие его технических характеристик нормативным требованиям, а также при получении госзаказа на производство фармацевтической продукции, Вам также потребуется полномасштабная аттестация испытательного оборудования (ГОСТ определяет требования к методикам измерений, а Приказом Госстандарта РФ 50.2.009 устанавливается порядок проведения испытаний и требования к измерительному оборудованию) с экспертизой эксплуатационной, проектной документации и выполнением других обязательных процедур.
Кроме того, в процессе эксплуатации должна проводиться периодическая аттестация испытательного оборудования (ГОСТ определяет состав и характер испытаний, а также их периодичность).
При подписании договора на проведение испытаний контрольно-аналитических приборов сервисными инженерами компании «AURORA Traiding company» вы получаете следующие плюсы:
- аттестация измерительного оборудования, использующегося для анализа качества лекарств и их компонентов в процессе изготовления, равно как и аттестация технологического оборудования, оснащенного измерительными устройствами, будет проводиться квалифицированными сервисными инженерами;
- аттестация технологического оборудования, как и аттестация лабораторного оборудования, может осуществляться как в рамках разовой услуги, так и на долгосрочной основе (периодическая аттестация технологического оборудования в процессе эксплуатации);
- аттестация технологического оборудования при любой форме сотрудничества будет произведена на самых выгодных условиях.
Большой опыт практической работы по аттестации измерительного оборудования обуславливает ваши главные преимущества при обращении к нашим специалистам: аттестация технологического оборудования на вашем фармацевтическом предприятии, равно как и аттестация испытательного оборудования (ГОСТ соответствие) будет проведена в минимально возможные сроки с гарантированной достоверностью результатов испытаний.
Аттестация лабораторного оборудования
Аттестация лабораторного оборудования, применяемого для контрольно-аналитических измерений, – обязательное условие его эксплуатации.
Специалистами нашей компании аттестация лабораторного оборудования проводится в строгом соответствии с нормативными требованиями, предъявляемыми к техническим характеристикам конкретных измерительных устройств.
При проведении аттестации лабораторного оборудования мы используем методы и измерительное оборудование, рекомендуемые нормативными документами (ГОСТ 8.568, ПР 50.2.009).
Аттестация лабораторного оборудования может осуществляться в рамках заключенного договора на оказание разовой услуги. Как правило, при данном виде сотрудничества подразумевается первичная аттестация измерительного оборудования после его установки в лаборатории, а также при изменении условий эксплуатации (см. ГОСТ 8.568).
При необходимости, вы можете заключить с нами договор на сервисное обслуживание, согласно которому будет проводиться регулярная аттестация лабораторного оборудования.
Ваши ключевые преимуществами при заключении договора с нашими специалистами на проведение аттестации измерительных приборов экспертной или научно-исследовательской лаборатории:
- аттестация измерительного оборудования проводится сервисными инженерами высшей квалификации,
- аттестация измерительного оборудования гарантирует максимально возможную воспроизводимость результатов испытаний,
- аттестация измерительного оборудования включает испытания инновационных приборов, в которых используется высокотехнологичная автоматика и электронное управление.