88005557776 8 800 555 777 6
+7 964 848 777 6 +7 8452 744 248

Проведение теста Растворение

			

Про­води­мые ана­лизы на рас­па­да­емость не да­ют пол­ной ин­форма­ции о выс­во­бож­де­нии ак­тивно­го ве­щес­тва из пре­пара­та. По­это­му для оп­ре­деле­ния дей­ствия и ка­чес­тва ле­карс­твен­но­го ком­по­нен­та не­об­хо­димо сде­лать спе­ци­аль­ный ана­лиз – «рас­тво­рение». Ис­пы­тание ле­карс­твен­ных пре­пара­тов по это­му ме­тоду про­водят ап­па­раты для тес­та рас­тво­рения.

В за­виси­мос­ти от при­меня­емо­го ме­тода, на ос­но­вании аме­рикан­ской фар­ма­копеи UPS, ко­торая сов­ме­ща­ема с ев­ро­пей­ски­ми и япон­ски­ми стан­дарта­ми рас­тво­рение суп­по­зито­ри­ев и таб­ле­ток мо­жет про­водить­ся:

  • В ав­то­ном­ном ре­жиме ра­боты тес­те­ров со стан­ци­ями от­бо­ра проб и без учас­тия опе­рато­ра. Це­на та­кой сис­те­мы оп­равды­ва­ет­ся быс­тро­той и на­дёж­ностью про­веде­ния ис­сле­дова­ния.

  • По ме­тоду 1,2, 5, 6 USP, про­цесс рас­тво­рения раз­ли­ча­ет­ся конс­трук­тивны­ми осо­бен­ностя­ми ап­па­ратов с ме­шал­ка­ми, учас­тву­ющи­ми в ана­лизе. Во вре­мя про­веде­ния ме­тода с по­мощью ап­па­рата 1 ис­поль­зу­ют вра­ща­ющую кор­зинку для рас­тво­рения пре­пара­та, для ап­па­рата 2 – ме­шал­ку в ви­де вес­ла, для ме­тода 5 – по­мимо вес­ла ис­поль­зу­ют ещё диск, на ко­тором ле­жит таб­летка. В ме­тоде 6 при­меня­ют вра­ща­ющий­ся ци­линдр. Все ме­тоды нап­равле­ны на оп­ре­деле­ние ско­рос­ти рас­тво­рения, а пра­виль­ный вы­бор ме­тоди­ки за­висит от ис­пы­ту­емо­го об­разца.

  • По ме­тоду 3 и 7 в ап­па­ратах, ко­торые ис­поль­зу­ет при­бор для рас­тво­рения таб­ле­ток, при­меня­ют не вра­ща­ющи­еся, а ка­ча­ющи­еся прис­по­соб­ле­ния. Ап­па­рат 3 обо­рудо­ван ци­лин­дром, в ко­торый по­меща­ет­ся таб­летка, ап­па­рат 7 – дис­ком с прик­реплён­ным об­разцом.

  • В ме­тоде 4 ис­поль­зу­ет­ся оп­ре­деле­ние по­точ­но­го рас­тво­рения с по­мощью спе­ци­аль­но соб­ранной сис­те­мы, где рас­тво­римая сре­да про­тека­ет че­рез твёр­дый об­ра­зец.

Сов­ре­мен­ные при­боры ис­сле­дова­ния и про­веде­ния ана­лизов осу­щест­вля­ют кон­троль над про­цес­са­ми с по­мощью ин­терфей­сов, прог­рам­мных при­ложе­ний и рас­ши­рен­ных ме­тодик, ко­торые мак­си­маль­но ав­то­мати­зиру­ют про­цесс. Боль­ший вы­бор оп­ций и вспо­мога­тель­но­го обо­рудо­вания поз­во­ля­ет соб­рать оп­ти­маль­но под­хо­дящую сис­те­му, ко­торая не нуж­да­ет­ся в ва­лида­ции тес­та рас­тво­рения.

«AURORA Traiding company» пред­ла­га­ет ку­пить сов­ре­мен­ный тес­тер рас­тво­римос­ти таб­ле­ток, про­шед­ший ка­либ­ровку по ис­поль­зу­емо­му ме­тоду рас­тво­рения, в со­от­ветс­твии с меж­ду­народ­ны­ми стан­дарта­ми фар­ма­копеи. Мы да­ём 5-лет­нюю га­ран­тию на всё про­дава­емое обо­рудо­вание, осу­щест­вля­ем бес­плат­ную дос­тавку, ус­та­нов­ку при­боров и обу­чение ва­шего пер­со­нала.

Нажимая на кнопку «Отправить», вы даете согласие
на обработку своих персональных данных.